Testovací standardy pro léčivé kompozitní filmy z hliníku

Apr 24, 2025

Zanechat vzkaz

1. Vzhled: Farmaceutická hliníková fólie by měla být vizuálně zkontrolována za jasného přirozeného světla. Hliníkové fóliové pakety nesmí mít defekty, jako je perforace, cizí hmota, zápach, adheze, separace mezi kompozitními vrstvami, zjevné poškození, bubliny, vrásky, nečistoty atd. Tepelně uzavřená část kompozitního sáčku z hliníkové fólie by měla být plochá a bez prázdného těsnění.

2. Pinhole Stupeň: Vezměte 1 0 kusy složených vzorků kompozitního balení hliníkové fólie s délkou 4 0 0 mm a šířku 250 mm (když šířka je menší než 250 mm, vezměte je na válcovou šířku). Hliníková fólie balení léku by neměla mít husté, kontinuální nebo periodické dírky; V každém metru čtvereční nesmí být žádné dírky s průměrem větší než 0,3 mm; Počet dírky o průměru 0,1 mm do 0,3 mm nesmí překročit 1.

3. Bariérová výkon: Propustnost vodní páry vodotěsné hliníkové fólie se stanoví podle příslušné metody stanovení. Během testu se povrch uzavřený teplem obrátí na stranu nízké vlhkosti a nesmí překročit 0. 5G/(m² · 24h). Propustnost kyslíku nesmí překročit 0. 5 cm³/(m² · 24h) za podmínek testovací teploty 38 stupňů ± 2 stupňů a relativní vlhkosti 90%± 5%.
4. Síla lepicí vrstvy pro utajení tepla: Vezměte 2 kusy tohoto produktu 1 {{1 0}} 0 mm × 100 mm nebo 100 mm × 100 mm polyvinylchlorid/polyvinyliden chlorid chlorid chlorid chlorid Pharmaceutic 1 sekundy. Podle metody stanovení pevnosti tepelného utahu se oloupejte při 180 stupních s tahovým strojem a rychlost je 200 mm/min ± 20 mm/min. Pevnost v těle se nesmí být menší než 7,0 n/15 mm (PVC) a 6,0 N/15 mm (PVDC).

5. Adhesion of protective layer: Take a 90mm long and full-width medicinal aluminum foil sample, place it flat on a glass plate with the protective layer facing up, take a piece of polyester adhesive tape, press it evenly on the surface of the sample horizontally, peel it off at a suitable speed in the direction of 160 degree ~180 degree , and there should be no obvious shedding of the protective layer on the surface.

6. Tepelná odolnost proti ochranné vrstvě: Vezměte 3 kusy tohoto produktu s velikostí 1 0 0 mm × 100 mm a zahřejte je. Podmínky těsnění tepla jsou teplota 200 stupňů, tlak 0,2MPa, čas 1 sekundu, chladný na teplotu místnosti a po separaci nedochází k zjevné adhezi a uvolňování tepelného hliníkového fólie.

7. Síla ruptury: Vezměte 3 kusy po 40 mm × 40 mm hliníkové farmaceutické balicí vzorky, umístěte je na měření pevnosti prasknutí pro měření a nesmí být menší než 98 kpa.

8. Fluorescenční látka: Adhezivní vrstva a ochranná vrstva by neměly mít fluorescenci podobnou plechu při vlnových délkách 254nm a 365nm.

aluminum foil packaging medicinelaminated aluminium foil packaging